GMP无菌生产附录1中明确要求洁净度确认需要参考ISO的相关方法，但我们还是习惯于GB/T16292-2010的标准规定，但国标中的取样量及取样点数同ISO14644-1 (2015)中的规定存在显著的差异，如按照ISO的要求，A级的单次取样量应该为1000L，但国标中的规定不超过10L，测试的结果不具有代表性。

另外动态洁净度确认的取样点需要考虑产品实际生产过程中的风险点，再结合均匀布置的原则综合设置动态洁净度确认粒子测试点。