近日来,上海达沃的工程师们在上海凯宝药业Ⅰ线小容量注射剂车间的稀配间,进行了配液罐灭菌温度分布验证的灭菌效果性能确认
,这次测试的主要设备是PY-1500L型配液罐,验证测试服务内容涉及的项目有:系统温度分布测试、以及在温度分布测试前后进行的热电偶校验等等。
上海凯宝药业股份有限公司是一家从事现代中药研发、生产、销售的综合制药企业。是国内首家通过新版GMP(2010版)认证的中药注射剂企业。凯宝药业现有四个生产车间,固体制剂、口服液体制剂、小容量注射剂、中药提取。是国家现代中药高科技产业化示范项目基地、中国医药工业百强企业、上海市生物医药重点企业。
上海达沃医药科技有限公司是一家GMP咨询、审计、培训、验证、确认测试的服务机构。公司针对国内2010GMP、药品行业法规、政策和企业的战略性发展,为医药企业、医疗器械、食品、化妆品等行业提供GMP认证咨询,cGMP符合性审计和培训,公用系统验证,设备设施验证和确认,全套的确认测试,计算机化系统验证服务。
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