2019年7月18日，上海达沃医药计算机化系统验证CSV专家团队，对药明生物新建高架库WMS进行计算机化系统验证(CSV)，标准符合FDA的要求，并进行了S CSIA 系统影响评估计算机系统验证。

        计算机审计自动化是一个十分迫切需要解决的问题。《中国财务软件数据接口标准CSIA/ABM98001号》(简称CSIA)所规定的财务软件数据文件格式、及接口标准不是针对计算机审计的标准,而是对不同品牌财务软件间的数据自动交换进行了规范。与计算机审计系统所要求的数据接口标准还有一定的距离。为了解决计算机审计系统的数据自动获取,实现计算机审计自动化,在2004-09-20发布,并于2005-01-01实施《信息技术会计核算软件数据接口标准GB/T19581-2004》(简称T19581)。

（计算机化系统验证概念图）

        药明生物是药明康德集团旗下的生物制药研发、生产服务企业，成立于2011年，在无锡、上海、苏州均有分公司。药明康德作为广大创新公司实现新药研发梦想的平台，未来有望为更多国内外创新生物医药技术公司提供国际水准的一体化生物制药研发生产服务，加速创新生物药在中国的上市进程，造福广大病患。

        上海达沃医药科技有限公司是一家GMP咨询、审计、培训、验证、确认测试的服务机构。公司针对国内2010GMP、药品行业法规、政策和企业的战略性发展，为医药企业、医疗器械、食品、化妆品等行业提供GMP认证咨询，cGMP符合性审计和培训，公用系统验证，设备设施验证和确认，全套的确认测试，计算机化系统验证服务。      服务热线：400-1018-030