上海达沃医药科技有限公司

验证测试
高效过滤器检漏
达沃医药 • 高效检漏
GMP符合性服务 全过程一步到位
高效检漏
objective 高效检漏目的
  • 通过检查高效过滤器完整性及安装边框是否有明显渗漏,尽快发现高效过滤器及其安装中的缺陷,以便采取补救措施,保证区域的洁净度。
principle 高效检漏原理
  • 通过气溶胶光度计测定上下游粒子的浓度,得出泄漏率的大小。
- 高效检漏步骤 -
空调机组负压段气溶胶发烟
空调机组负压段气溶胶发烟
测试上游浓度,进行浓度标定
测试上游浓度,进行浓度标定
扫描HEPA及边框进行完整性测试
扫描HEPA及边框进行完整性测试
- 高效检测设备 -

ATI气溶胶发生器、ATI气溶胶光度计、ATI气溶胶。

ATI气溶胶发生器
ATI气溶胶发生器
ATI气溶胶光度计
ATI气溶胶光度计
ATI气溶胶
ATI气溶胶
依据标准:ISO 14644-3:2005和GBT 25915.3-2010 《洁净室及相关受控环境 第3部分:检测方法》; GB 50591-2010 《洁净室施工及验收规范》; GB/T 13554-2008 《高效空气过滤器》。
返回
列表
上一条

灭菌柜验证

下一条

干燥箱验证