上海达沃医药科技有限公司

确认与验证
确认与验证
达沃医药 • 确认与验证
GMP符合性服务 全过程一步到位
确认与验证
Confirmation and verification 确认与验证

达沃验证团队具有17年以上的从业经历,能够提供整体确认与验证服务,涵盖验证管理流程的建立、验证确认的执行及方案报告的编制,包括设备设施确认(URS RA DQ IQ OQ PQ)、工艺验证、清洁验证、分析方法验证、冷链运输验证等。

- 服务范围 -
01确认和验证管理体系
建立与改进
02验证主计划
制定
03现有体系
差距分析
04验证风险
管理
05验证方案
的编制
06设备设施确认
(URS RA DQ IQ OQ PQ)
07工艺验证
08清洁验证
09分析方法验证
10冷链运输验证
11培养基模拟灌装验证
12厂房清洁消毒验证
13培养基适宜性验证
14洁净服清洗验证等等
13验证实施或实施指导
14验证报告的编制
- 验证服务策略 -
授课方式效率高 与现场练习相结合

  达沃会根据客户的产品特性、工艺特点及法规要求,制定验证主计划,按照验证主计划提供整体验证服务,将贯穿于客户项目的全过程,满足客户在项目不同阶段对调试及验证服务的需求,帮助客户项目符合FDA/EMA/PICS/WHO的验证要求。

验证服务策略
您将获得:合规的验证文档、后续确认验证活动的方法和标准、节省验证时间及资源
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