上海达沃医药科技有限公司

技术文章
纯蒸汽质量检测项目问题的概述

        在纯蒸汽质量检测过程中,主要对纯蒸汽各使用点的不凝性气体、干燥度、过热值这3项指标进行检测,其中纯蒸汽干燥度和过热值比较容易符合要求,而不凝性气的指标容易出现问题。上海达沃采用英国进口SVMS蒸汽品质测试套件进行纯蒸汽检测,并根据国际标准使用专门的设备和方法对其校验,设备在校验的有效期内使用。


纯蒸汽质量检测

   

       在纯蒸汽质量检测中,一般采用BS EN285:2015技术指南作为参考标准。不凝性气体所占比例须不大于3.5%,纯蒸汽的干燥度须不低于95%,过热值须不超过25℃。不凝性气体所占比例须不大于3.5%,纯蒸汽的干燥度须不低于95%。 


       在灭菌过程中,有些无法被液化的气体,如氧气、氮气和二氧化碳。这些少量的不凝性气体影响灭菌效果,有些公司会通过在进水口、温度高点的位置安装排气阀,去除不凝性气体,降低气体溶解度。通过定期进行纯蒸汽质量检测,了解从总管到各使用点管道的输送、蒸汽的质量情况,评估判断设备分支的输送情况、以及纯蒸汽的质量品质,从而保证达到理想的蒸汽灭菌效果。 服务热线:400-1018-030

返回
列表
上一条

GMP咨询中的年度产品质量回顾的法规要求概述

下一条

GMP咨询服务中所涉及的年度产品质量回顾简述