上海达沃在多年的GMP咨询服务中，常常会给客户进行年度产品质量回顾分析报告的辅导工作，何为年度产品质量回顾？药厂年度回顾怎么做？在年度回顾中，各部门有哪些职责等等？后续我们就对这些问题，进行逐一的简述。 年度产品质量回顾就是制药企业通过每年定期，对全年生产、检定和销售的所有药品，按照品种，进行年度产品质量回顾分析。




        进行年度产品质量回顾分析的目的，就是为了确认生产工艺的稳定性、可靠性，以及原辅料、产品现行质量标准的适用性，通过质量回顾分析及时发现生产、检验过程不良趋势，确定对产品及工艺、控制过程改进的必要性和改进方向；产品质量回顾涉及到与上市产品相关的所有生产、检定和用户等方面的数据和信息。

       通过对每种上市产品的年度产品质量回顾，对每种产品的质量趋势做出评估，评价产品生产工艺的一致性，为持续改进产品质量提供依据。通过产品质量回顾分析，对产品的不良趋势进行控制，决定是否需要对质量标准、生产和控制程序进行变更，以及是否需要进行再验证，从而保证产品工艺稳定可靠，符合质量标准的要求。服务热线：400-1018-030