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压缩空气检测的标准


 压缩空气检测一般用压缩空气检测仪,以及检测仪配套的油检测盒、水检测管,计时器等,使用点压缩空气的洁净度可以用尘埃粒子计数器进行检测。压缩空气质量检测仪主要用于检测压缩空气、氧气、氮气、CO2等压缩气体中的H2O, Oil, CO2等气体的含量。压缩空气检测的项目包括 含油量、水份(露点)、尘埃粒子和微生物等


        新版药典和GMP都没有对压缩空气的质量标准具体描述,不同用途的压缩空气有不同的检测标准,CH/T13277-91 一般用于工业用压缩空气质量等级,无菌药品、血液制品、疫苗、注射剂等高风险药品的生产要求采用无油空气压缩机,压缩空气含油量为零,标准可参考国家颁布的医用气体标准(国标GB)。


        药品生产过程的工艺用压缩空气,因为要直接接触产品,对产品质量产生直接影响,因此要求与生产过程所处环境的空气质量相当或更高(微粒数及微生物),符合ISO 8573-1:2010 的Class 1,一般而言,要求露点大于-40度的压缩空气 ,而油分的话,一般要求达到压缩空气二级或一级的质量水平,具体压缩空气的质量标准分级,可依据国际标准ISO 8573-1:2010、ISO 8573-3:1999、ISO 8573-4:2001 和ISO8573-5:2001 。   服务热线:400-1018-030       


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压缩空气检测流程