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制药食品等行业的强制性标准

       《药品生产质量管理规范》(2010年修订)简称新版GMP,是药品生产和质量管理的基本准则,也是制药、食品等行业的强制性标准,新版GMP于2010年10月19日审议通过,自2011年3月1日起施行。适用于药品制剂生产的全过程,以及原料药生产中影响成品质量的关键工序。药品GMP的实施,最大限度地避免了药品生产过程中的污染和交叉污染,并降低了各种差错的发生,是提高药品质量的重要措施。


        GMP是指导药品、食品等产品生产和质量管理的法规。GMP要求企业在人员、设施设备、原料、生产过程、生产环境的质量控制等方面遵循国家有关法规,药品GMP的实施主体是药品生产企业,实施药品GMP的目的,是为了更好的把控药品生产全过程,提高药品的安全性和有效性,并促进我国药品生产企业走向国际化的进程。
 
        上海达沃医药科技有限公司成立于2002年,是一家GMP咨询、审计、培训、验证、确认测试的服务机构。公司针对国内2010GMP、药品行业法规、政策和企业的战略性发展,为医药企业、医疗器械、食品、化妆品企业提供以下服务:GMP认证咨询,cGMP符合性审计和培训,公用系统验证,设备设施验证和确认,全套的确认测试,计算机化系统验证。

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